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介绍青岛无尘车间如何防止污染的

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介绍青岛无尘车间如何防止污染的

发布日期:2018-06-09 作者:开云官网APP下载(中国)有限公司 点击:

预防差错、污染和交叉污染是GMP的核心内容之一。交叉污染是指通过人员往返、工具运输、物料转移、气流、设备清洗消毒、事后清理等方式,将不同种类的药物的组分混入环境中,或人为、工具、物料、空气的不当流动,使污染物进入环境中。n清洁度低的区域进入环境清洁。高污染区域会造成交叉污染。那么,如何防止交叉污染呢?2002年实施的《洁净厂房设计规范》明确指出,洁净厂房工艺布置应合理紧凑。洁净室或洁净区只应配备必要的工艺设备和工作程序,以及有空气洁净要求的工作间。青岛净化工程

合理的空间布局_______

合理布局首先要理顺工艺流程,避免迂回往返。演播室的平面空间应合理,有利于操作和维护,不应预留闲置面积和空间。合理的空间和面积也有利于合理分区,防止混合事故的发生。

应该注意的是,洁净室并不是越大越好。面积和空间大小与送风量有关,决定空调能耗,影响项目投资。但洁净室的空间面积不能太小,太小可能不易操作和维护。因此,合理的空间面积设计应考虑设备运行维护的需要。生产区和储存区应具有适合生产规模的空间,以容纳易于操作和维护的设备和材料。一般来说,洁净室的高度控制在2.60米。对于一些较高的设备,洁净区的高度可以局部提高,但不适合全面提高洁净区的高度。车间应有一个物料中间站,足够大,可以存放物料、中间产品、待检产品和成品。也便于明确分区,以减少误差和交叉污染。

提高设备水平

设备的材料质量、加工精度、密封程度和管理制度都与交叉污染有关。因此,除了合理布局外,提高设备的自动化水平,形成联动生产线,减少操作人员的数量和人员的活动频率,是防止交叉污染的必要措施。

固体制剂车间粉尘产生量大。固体制剂车间如何防止交叉污染?首先,选用的设备应有防护罩和除尘装置。其次,应采取隔离措施将其分为手术室和前室或手术室和辅助室。前室一般布置在一个单人间内,辅助间可设在非洁净区,检修门设在走廊一侧。这种分离方法可用于压片、自动包衣、胶囊包装等设备。对于一些不带除尘辅助设备、不带密封的单机,如粉碎机、粉末或颗粒包装机,隔离区的排风可以过滤后送回隔离区,形成自循环。

在生产过程中,有些药物具有很强的湿度诱导作用。当空气相对湿度小于50%甚至45%时,很难满足冷冻除湿的要求。在众多的除湿措施中,氯化锂转轮除湿较为合适。除湿机可安装在有特殊除湿要求的洁净室内。净化空气作为岗位的低湿度保护空气,形成一个独立的循环系统。

独立空调和净化系统

洁净室的空调和青岛净化工程系统应根据不同的洁净度等级设置。对于β-内酰胺、避孕药、激素、毒性微生物、抗癌药物和放射性药物的工作室,应建立空调和净化系统,并在通风口安装有效的过滤设备,以尽量减少这些药物的污染。洁净等级不同的洁净室,产生粉尘和有害气体,排放有毒、易燃、易爆气体的,应当单独设置局部排风系统。洁净室出风口应有防


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