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每个人都会感觉到无尘车间的净化工程度很高,所用的设备等具有很高的防尘、防火、防静电等功能,但是有些净化车间放置了一些计量器具,由于时间过长,或者是其他原因导致生锈,那么这种情况在无尘车间是可以的吗?
一:首先,净化车间的称重器具不允许生锈,生锈代表的是不易清理,须建立称重器具的清理规范操作流程,使其符合加工工艺卫生要求。各个工艺实际操作工作人员按照本程序流程正确执行清理实际操作,生产车间技术员、质量监督员承担监督检查。
二:若为其它特异药物,由此生锈也能理解,负压所处理的,不过是表象“不雅”。并非称称重器用处不必有避免环境污染的对策,除灰就是需要的。主要困难在于寻找各种方法来改进药物的加工工艺,将活性碳从药方中去除,但欧美等一些国家并不认同须加活性碳的主药,他们认为:加活性碳,说明原辅料质量不合格,GMP不认同所用原料的质量。
三:净化车间称配室:生产线的领料和料秤。称量原料,按抽样单或根据“领料单”上的总数称,称量结果应在允许偏差范围内。同一原辅材料称重后,又称另一种原料,为了避免称错、错料,不可交叉称重。
四:生产车间不一定要设置称重间,可在库房称零包装,或在库房中预混和,液体原材料可选用蒸汽流量计、液料秤重等方法。在生产过程中不要当场称重,
其他区域尽量称重,或在线称重。
五:专任人员存放称重应用的衡器,称重常用的衡具应按时校准并有达标标记,应用结束后及时清理干净,放置在特定地址。称重完毕后,应立即填写称量记录。库房管理员、车间领料员、实际操作人员应马上做好整理账册、记录工作。